游子:<div>在美国,由外部医疗和公共卫生专家组成的免疫接种咨询委员会(ACIP)就有关美国疫苗的推荐向美国疾控中心(CDC)提供建议。如果COVID-19疫苗得到授权或批准,该委员会将就是否推荐该疫苗以及谁应接种该疫苗进行投票。委员会会议向公众开放,并为公众提供发表评论的机会。</div><div><br></div><div>如果美国食品药品管理局(FDA)授权或批准一种COVID-19疫苗,该委员会会迅速召开公开会议,审查有关该疫苗的所有可用数据。然后,委员会将根据这些数据进行投票,决定是否推荐该疫苗,以及如果推荐谁应该接种该疫苗。委员会的推荐中会包括指导谁应该在供应有限的情况下接受COVID-19疫苗。推荐必须先交由CDC主任批准,然后才能成为CDC官方政策。</div><div><br></div><div>美国国立卫生研究院(NIH)与莫德纳(Moderna)的COVID-19疫苗临床试验中期结果前景良好: 独立的数据和安全监控委员会(DSMB)负责监督研究性COVID-19疫苗mRNA-1273的三期试验,该委员会于2020年11月15日审查了试验数据,并与试验监督小组分享了其中期分析。对数据的这一中期审查表明该疫苗在预防成人人群中有症状的COVID-19方面是安全有效的。DSMB报告称,这一候选疫苗安全且耐受性良好,同时指出疫苗有效率为94.5%。</div><div><br></div><div>在这项结果公布前,辉瑞(Pfizer)和BioNTech于11月9日宣布了对一种基于mRNA的Covid-19疫苗的早期分析,该疫苗在先前没有感染Covid-19的参与者中显示出90%以上的预防功效。莫德纳和辉瑞是美国公司,BioNTech是德国公司。</div><div><br></div>疫苗的开发和试验一般需要几年的时间。特朗普(Trump)政府通过“神速行动”投入了数十亿美元加快疫苗的开发、临床试验、生产和发放。<div><br></div><div>作为这项努力的工作之一,美国召集了政府科研人员、民营制药公司和大学研究人员为在年底前研制安全有效的疫苗共同努力。</div><div><br></div><div>美国还支持其他正在研制的疫苗,包括英国阿斯利康(AstraZeneca)公司在8月进入第三期临床试验的疫苗。</div><div><br></div><div>在第三期临床试验期间,研究人员将参加试验的人员分成两组,一组注射疫苗,另一组注射安慰剂。据国家卫生研究院发表的声明,Moderna试验的中期分析报告发现,95名参加试验的人员感染了COVID-19冠状病毒,其中90人接受安慰剂注射,仅5人在注射疫苗后感染了病毒。</div><div><br></div><div>在辉瑞公司试验的过程中,研究人员发现170名参加试验的人员感染了COVID-19病毒,其中162人接受安慰剂注射,仅8人接受疫苗注射。参加辉瑞公司试验的人员中有10人患病严重,其中仅1人接受了疫苗注射。11月18日,辉瑞公司宣布第三期试验完成。</div><div><br></div><div>11月16日,国家卫生研究院国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)的安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士告诉全国广播公司(NBC),Moderna研发的疫苗最快可在12月发放给高危人群。但他指出,美国官员表示,在决定什么时候发放疫苗的问题上,不可忽视疫苗的安全性。</div><div><br></div><div>福奇对新闻媒体表示,生产和发放疫苗需要全力以赴,“他们不会走任何捷径,但会很快采取行动。”</div><div><br></div><div>我们知道,美国新冠病毒检测现在已经非常容易,任何人只要打个电话预约一下,就可以去做检测,许多地方甚至不用下车,坐在车里就好。检测不但免费,而且回家后半天一天就可以知道结果。</div><div><br></div><div>美国是全球研发新冠病毒疫苗领先的国家之一。9月下旬,美国医药公司牵头的第四个新冠疫苗、强生公司下属的杨森制药(Janssen Pharmaceutical)的腺病毒载体新冠疫苗进入了第三期、即CDC批准上市前的最后一期临床试验,在三大洲150个国家招募6万名志愿者,对疫苗的有效性和安全性进行对照试验。虽然人们都在期待新冠肺炎疫苗尽快问世,但是因为一种新疫苗投放市场,不可能一开始就像流感疫苗一样,有足够的供应满足所有人的需要。特别是像新冠肺炎这种百年一遇的瘟疫大流行,在供应不足的阶段,谁可以优先注射疫苗就成了一个公众关注的问题。</div><div><br></div><div>10月2日,美国三大国家级科学研究机构之一的国家医学科学院(NAM, National Academy of Medicine)发布了一份237页的《新型冠状病毒疫苗公平分配框架》(A Framework for Equitable Allocation of Vaccine for the Novel Coronavirus)报告。该报告是医学科学院受美国国家卫生研究院(NIH)和美国疾病控制与预防中心(CDC)委托完成的,NIH和CDC将以它为基础,制订新冠疫苗问世后人们注射疫苗的先后顺序。这是美国历史上第一次采取这样的举措。建议书中,美国疫苗问世后优先接种的,是那些工作中易于接触到病毒的人们,以及病毒攻击易于致命的高风险人群:</div><div><br></div><div>1a)高风险的医护工作者和急救人员</div><div>1b)无论年龄大小、患有并发性和基础性疾病的高风险人群,以及聚集或居住条件拥挤的老年人</div><div><br></div><div>第二优先则涵盖了更广泛的风险人群,包括:</div><div><br></div><div>2a)从幼儿园到高中的教职工和托儿所员工</div><div>2b)对社会运行至关重要的行业且工作场所易于传播病毒的从业人员</div><div>2c)无论年龄大小患有并发性和基础性疾病的中等风险人群</div><div>2d)居住在无家可归者收容所,残障人士群居场所,以及严重精神疾患、发育和智力障碍以及肢体残障的患者或康复中心的人士,以及这类机构的工作人员</div><div>2e)收押在监狱、拘留和管教所以及类似机构的,以及这些机构的工作人员</div><div>2f)其他第一优先没有涵盖的老年人</div><div><br></div><div>第3类有资格接种疫苗的是</div><div>3a)青年人</div><div>3b)少年儿童</div><div>3c)第1和第2大类没有涵盖的、且与社会运行关系重要的各行各业员工</div><div><br></div><div>最后才是上述三类没有涵盖的、其他居住在美国的人们。</div><div><br></div><div>无论属于哪一类,NAM都指出,还应该考虑该类人员所处的地域,即依据疾控中心的社会脆弱性高低的地理排序,将疫苗优先分配给CDC认定的处于弱势的地区。</div><div><br></div>